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层流传递窗

发布时间:2021-04-02 10:16人气:
  • 层流传递窗
层流传递窗性能基本要求
1、 层流传递窗内的洁净度要求:B级;  
2 、内外双层壳体,内部四周圆弧处理,保证无缝隙连接;   
3、 采用层流设计,气流流向采用上送下回模式,底部采用304不锈钢冷轧板冲孔设计,并设置加强筋;   
4 、过滤器:初效过滤器采用G4,高效过滤器采用H14;   
5、风速:经过高效过滤器后出风风速控制在0.38-0.57m/s(在高效出风均流板下方150mm处测试);   
6、压差功能:显示过滤器压差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;  
7、控制功能:风机启动/停止按钮,配置内置式电子门互锁;设置紫外灯,设计单独开关,当两扇门关上时,紫外灯应出于开启状态;设置照明灯,设计单独的开关;  
8、高效过滤器可单独从上部箱体进行拆卸和安装,便于维护和更换滤器;   
9、在传递窗下部设置检修口,用于风机的检修;  
10、噪声:传递窗正常运行时噪声<65db;  
11、高效出风均流板:采用304不锈钢网板。

层流传递窗材质要求

1、 层流传递窗的内外表面及框架均为304不锈钢冷轧板,板材厚度≥1.5mm,表面进行抛光处理,表面光洁度应不低于RA1.2;   
2、 层流传递窗的框架均为304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面进行抛光处理,表面光洁度应不低于RA1.2;   
3、 层流传递窗的可视窗采用钢化玻璃,钢化玻璃的厚度≥8mm;   
4、 圆角:采用304不锈钢,厚度≥1.2mm,表面抛光处理后的光洁度应不低于RA1.2;  
5、 高效过滤器框架采用铝合金;   
6、 高效过滤器出风面均流板采用304不锈钢网板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。

层流传递窗特定要求
1、 所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验,并提供校验记录和合格证书;
2、设备安装完毕后,供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试(至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等),并提供相关测试报告;
3、 提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和报告。
GMP层流传递窗要求
1、 设备表面应光滑,无毛刺,不积尘,易清洁,所有缝隙采用食品级中性密封胶密封;
2、 设备要有适合空间进行维护保养和检修;
3、 所有电线都应隐藏不得外露;
4 、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准,并可溯源。
 

层流传递窗操作步骤及使用说明
层流传递窗采用微电脑控制,具有自动化程度高,配置灵活,稳定可靠等优点。可进行手动操作和自动操作两种操作方式,自动方式快速高效,手动方式方便灵活。

层流传递窗操作步骤:
1.参数设置:同时按住风淋和灭菌按键一秒,进入风淋时间和灭菌时间设置状态,设置位数码管闪烁,照明键数字向上加,手动自动键数字向下减,灭菌键位置向左移,开门键位置身右移,按风淋键将存储参数并退出。

2.传窗方向设置:同时按住风淋和照明键一秒,面板开门指示灯闪烁,此时按对应面板的开门键,将使当前面板设置为一号门并退出。

3.模式转换:按手动自动键,手动和自动模式相互转换并且对应指示灯亮。

4.自动模式:
1)按开门键一号门开门指示灯亮并解锁,此时可开一号门,二号门闭锁。
2)打开一号门,照明将打开,取放物品后并关闭一号门,照明关闭,并启动风淋和灭菌,显示按设定时间倒计时,单位是分钟。
3)风淋和灭菌倒计时到0后自动关闭,在此期间也可手动关闭。当风淋和灭菌都关闭后蜂鸣器长响两秒,二号门指示灯亮并解锁。
4)打开二号门,照明将打开,取放物品后并关闭二号门,照明关闭,完成一次流程,按开门键将从(1)步循环此流程。

5. 手动模式:
1)在关闭状态按对应面板开门键可使对应门解锁10s,在此期间对应开门指示灯亮,10s后指示灯自动熄灭并闭锁。
2)按照明键将开启和关闭照明灯。
3)在两个门都关闭状态下可手动开启和关闭风淋和灭菌,在风淋或者灭菌运行期间,两个门均闭锁。

 


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